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雲林縣借長春高新長效生長激素獲批生產
本報記者 劉興龍 實習記者 戴小河長春高新(000661,股吧)子公司金賽藥業歷時5年申報的聚乙二醇重組人生長激素註射液（下稱長效生長激素）終於拿到生產批文。中國證券報記者從國傢食藥監總局獲悉，長效生長激素已於1月7日審批完畢，目前進入制證階段。業內人士透露，該產品最快有望於2014年上市銷售。重磅新藥獲批1月7日，國傢食藥監總局的藥品註冊進度查詢網站上，長春高新的重磅新藥長效生長激素的辦理狀態由“在審批”悄悄變成“審批完畢－待制證”，藥品批準文號為“國藥準字S20140001”。自2008年11月27日開始申報生產批件以來，長效生長激素歷時5年審批終於拿到準生證，公司的研發實力就此可見一斑。長效生長激素是一款治療侏儒癥的藥品，為長春高新子公司金賽藥業全球首創，在國內處於完全壟斷地位。資深醫藥投資人士孟利寧告訴中國證券報記者，該款藥品依靠的是獨傢的水針劑型，相比於原來的短效生長激素每天註射一次的頻率，長效生長激素隻需要每周註射一次，減少註射次數，方便患者。“目前國際上尚未有生產長效生長激素的先例，此次獲批，將真正奠定長春高新在該領域的地位，對於整個醫學行業的發展具有重大意義。”孟利寧表示，生長激素能夠促進蛋白質合成，刺激骨關節軟骨和骨骺軟骨生長，是治療兒童生長遲緩的最重要手段，未來發展空間很大。國泰君安醫藥分析師李秋實透露，美國輝瑞公司曾試圖研發該款產品，但最終宣告失敗。“長效生長激素由於使用方便，將增加使用人群，預計該產品將使生長激素的市場空間擴大9倍。”李秋實說。二級市場對這一產品也翹首以待多時，長春高新2013年的股價漲幅達到78%，2014年1月7日的收盤價為117.15元/股。市場前景可期“長效生長激素上市後幾個億的市場沒問題。”長春高新董事長楊占民曾表示，市場上真正的新藥並不多，但是隻要真的是新藥，市場份額和利潤空間都是可以保證的。“除長春高新外，申報長效生長激素的國內藥企還有安科生物(300009,股吧)和廈門特寶，但後兩者進度都遠遠慢於長春高新。”孟利寧稱，未來5年左右時間將是新藥保護期，長春高新擁有獨傢銷售權利，這有利於其鞏固在生長素領域的龍頭地位。中信證券(600030,股吧)的統計顯示，目前生長激素的全球市場容量約32億美元，目前國內市場規模約10億元。另據北京物生宏利資產管理中心的統計，2008年至2012年我國生長素市場銷量分別為5.3億、6.5億、8.6億、10.5億、12.7億元。同期長春高新的銷量為1.72億、2.48億、3.7億、5.25億、7.25億元。按照當前年均24%的增長率計算，預計到2015年國內市場銷量可達21.21億元。此外，長春高新另一重磅新藥也有望在2014年獲批生產。該產品為“註射用重組人卵泡激素”，目前已通過技術審評，正等待現場檢查，預期2014年下半年可獲批生產。“註射用重組人卵泡激素”用於治療不孕不育癥，目前國內市場僅有進口產品，價位高端。資料顯示，國內促卵泡激素的市場容量在20億元以上，每年還在以20%的速度高速增長。李秋實表示，“註射用重組人卵泡激素”有望憑借價格優勢（預計價格約為進口產品的1/2）迅速實現進口替代，未來這一產品的銷量有望達到10億元級。近5年生長素市場總銷量和金賽藥業銷量
新聞來源http://news.hexun.com/2014-01-09/161272879.html
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